Россия, Новосибирск, ул. Северная 37 Казахстан, Алматы, пр. Достык 180

FDA одобрена вакцина для профилактики натуральной оспы

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена живая нереплицируемая вакцина Jynneos, предназначенная для профилактики натуральной оспы и оспы обезьян у взрослых в возрасте 18 лет и старше, для которых характерен высокий риск заражения оспой или оспой обезьян. Пока это единственная вакцина для профилактики оспы, одобренная FDA.


«В соответствии с глобальной программой ликвидации оспы ВОЗ официально провозгласила ликвидацию натуральной оспы в 1980 году. Вакцинация населения в США была прекращена в 1972 году после ликвидации болезни в стране. Поэтому значительная часть американцев, а также населения всего мира в настоящее время не имеет иммунитета к этому опасному заболеванию», - отметил Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA. «Хотя натуральная оспа больше не является глобальной угрозой, преднамеренное высвобождение вируса может иметь разрушительные последствия. Одобрение FDA данной вакцины отражает приверженность правительства США к обеспечению готовности к возможным последствиям таких инцидентов посредством поддержки разработки безопасных и эффективных вакцин, лекарственных средств и других медицинских контрмер».

Вакцина является частью Стратегического национального запаса (SNS), крупнейшего запаса в США потенциально жизненно важных лекарств и предметов медицинского назначения для использования в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения. Наличие этой вакцины в SNS поможет обеспечить ее доступность в США при необходимости.

Натуральная оспа является очень заразным и часто смертельным инфекционным заболеванием. У человека, инфицированного оспой, обычно появляется сыпь с характерными припухлостями на лице и теле. Вирус оспы распространяется воздушно-капельным путем, а также при прямом или косвенном контакте с вирусом при его выделении из кожных образований. Вирус также может распространяться через другие жидкости организма, загрязненную одежду или постельное белье. Если зараженный человек находится в тесном контакте с другими людьми, вирус может быстро распространяться.

Вакцина Jynneos не содержит вирусов, которые вызывают натуральную оспу или оспу обезьян. Она содержит модифицированную форму вируса коровьей оспы под названием Modified Vaccinia Ankara, которая не вызывает заболевания у людей и не размножается в клетках человека, но способна защитить от натуральной оспы и оспы обезьян.

Эффективность вакцины в качестве средства профилактики оспы была доказана в рамках клинического исследования, где сравнивались иммунные ответы участников исследования, которые получали Jynneos или ACAM2000, одобренную FDA вакцину для профилактики оспы. В исследовании приняли участие около 400 ранее не получавших вакцину против оспы взрослых пациентов в возрасте от 18 до 42 лет, половина из которых получила две дозы Jynneos с интервалом в 28 дней, а остальные получили одну дозу ACAM2000.

Безопасность Jynneos была подтверждена в рамках исследования с участием 7800 человек, которые получили по крайней мере одну дозу вакцины. Наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение, отек, зуд, упругость в месте инъекции, мышечная боль, головная боль и усталость. Jynneos вводится в двух дозах с интервалом в четыре недели.