Verification: 8c3af4dd55ad1abc
RU +7 (383) 347-47-37
KZ +7 (7172) 76-00-36
Россия, Новосибирск, ул. Северная 37 Казахстан, Алматы, пр. Достык 180
Министерство здравоохранения опубликовало проект правил, по которым производители лекарств в течение 2019–2020 годов должны будут пере
регистрировать цены на препараты перечня ЖНВЛП.
Документы размещены на портале проектов нормативных актов.

В январе Госдума в первом чтении приняла законопроект, обязывающий фармпроизводителей снижать предельную отпускную цену на препарат в случае, если в стране производителя (или странах, где такой препарат зарегистрирован) происходит снижение его цены в иностранной валюте. Такая обязанность также будет касаться отпускных цен на дженерики, если за рубежом подешевеет референтный препарат. Следить за изменениями цен на иностранные препараты и проводить их экономический анализ будет Федеральная антимонопольная служба. В перечень ЖНВЛП на 2019 год было включено 38 новых препаратов, а общее количество позиций увеличилось до 735 наименований.

Список новых препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП на 2019 год:
Амбризентан
Ампицилин+Сульбактам
Атезолизумаб
Белимумаб
Блинатумомаб
Бриварацетам
Валсартан+Сакубитрил
Вемурафениб
Вилантерол+Умеклидиния бромид
Галсульфаза
Маннитол
Мацитентан
Митотан
Рибоциклиб

Гозоглиптин
Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат
Идурсульфаза бета
Иксабепилон
Иксазомиб
Ипилимумаб
Кобиметиниб
Лапатиниб
Ленватиниб
Окрелизумаб
Парнапарин натрия
Радия хлорид [223 Ra]
Риоцигуат

Себелипаза альфа
Симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный)
Софосбувир
Талиглюцераза альфа
Тапентадол
Тенектеплаза
Фоллитропин альфа+Лутропин альфа
Фосфомицин
Церитиниб
Элсульфавирин
Эмпэгфилграстим


Кроме этого, в перечень ЖНВЛП было добавлено 2 новые лекарственные формы:
для омализумаба — раствор для подкожного введения, и для деферазирокса — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Также в перечень минимального ассортимента был добавлен препарат имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
В ноябре правительство изменило правила составления лекарственных перечней. Таким образом, списки препаратов на 2020 год будут составляться уже с учетом новых требований. После окончательного принятия законопроекта наступит «переходный период» (с 2019 по 2020 год), в течение которого компании должны будут перерегистрировать отпускные цены на все препараты ЖНВЛП с учетом новых требований. В настоящее время документ всё еще находится на стадии обсуждения в Думе.
Разработанный Минздравом проект правил перерегистрации цен призван заполнить пробел в отсутствии нормативных актов, после того как закон будет окончательно одобрен. В документе содержатся образцы бланков для подачи заявления на перерегистрацию, а также указаны формулы расчета новых отпускных цен.
Проект правил устанавливает, что после их вступления в силу производители в течение 40 рабочих дней будут обязаны обратиться в Минздрав с заявлением на пересмотр цены. После оценки необходимых документов министерством их передадут в ФАС для дальнейшего экономического анализа. Антимонопольная служба будет принимать итоговое решение об одобрении или отказе в регистрации новой цены.

Источник КатренСтиль

"МЗ РФ вносит изменения в порядок регистрации цен на ЖНВЛП"