Новости "Фарм Инновации"

Гинцбург разъяснил инструкцию по вакцинации онкобольных «Спутником V»

Директор центра Гамалеи объяснил, что запрета на вакцинацию от коронавируса онкобольных «Спутником V» нет. По его словам, введение таким пациентами вакцины может оказаться менее эффективным. Соответствующие изменения в инструкцию вакцины «Гам-КОВИД-Вак» были внесены в декабре 2020 года. 

Запрета вакцинировать онкобольных в инструкции к препарату «Спутник V» нет, вакцину следует применять с осторожностью. Об этом РИА «Новости» сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. Указание применять с осторожностью у пациентов с новообразованиями внесено в инструкцию вакцины «Гам-КОВИД-Вак» 25 декабря 2020 года. Соответствующая запись опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Документ содержит указание, что решение о вакцинации в этом случае должно приниматься индивидуально, исходя из соотношения риск и польза пациента. «Решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента, что никак не связано с безопасностью вакцины «Спутник V» и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов», – пояснил Гинцбург. Он отметил, что различные курсы химиотерапии могут привести к снижению эффективности вакцины у онкобольных пациентов.

Кроме того, действующая версия инструкции «Гам-КОВИД-Вак» разъясняет: пациенты, получавшие иммуносупрессивную терапию и имеющие иммунодефицит, могут не развить достаточный иммунный ответ. Это относится к онкологическим пациентам, проходящим химиотерапию, включая курсы цитостатиков. Введение вакцины рекомендовано спустя один месяц после иммуносупрессивной терапии. Это уменьшает риск недостаточного иммунного ответа на вакцину. Возобновление иммуносупрессиной терапии рекомендовано также спустя месяц после введения вакцины.

Клинические исследования вакцины центра Гамалеи на онкобольных не проводились. В ближайшее время специалисты приступят к отбору добровольцев в группу, которую будут вакцинировать. Об этом в середине января рассказал главный онколог Минздрава России, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Андрей Каприн в интервью «РГ».

«Любые исследования с участием онкологических больных требуют особого внимания, аккуратности и определенного научного подхода. И любая вакцинация онкологических пациентов должна основываться на научных данных, подтверждающих ее эффективность. Сейчас вместе с Центром имени Гамалеи нами запланировано научное клиническое исследование оценки эффективности и безопасности вакцины «Спутник V» у онкологических больных», – сказал он.

Источник: pharmvestnik.ru Автор: Ринат Васбеев / Елена Воронина
Регуляторика