Новости "Фарм Инновации"

Stada столкнулась с проблемами при ввозе лекарств в Россию

Около 1,5 млн единиц продукции компании Stada заблокировано на таможенных складах из-за несовершенства СМДЛП и отсутствия единого толкования действующего законодательства. Часть этих препаратов показана для лечения новой коронавирусной инфекции. Топ-менеджер компании предложил ряд изменений в законодательство о системе маркировки.

Компания Stada столкнулась с проблемами при ввозе на территорию России лекарственных препаратов из-за нестыковок в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Значительное количество продукции оказалось заблокировано на таможенных складах. Об этом сегодня сообщил руководитель направления мониторинга движения готовой продукции Stada Артем Селянский в ходе работы Российского фармацевтического форума Института Адама Смита, передает корреспондент «ФВ».

«Если ты вводишь в гражданский оборот продукцию и данные из СМДЛП не полностью поступили в АИС Росздравнадзора, то это также блокирует дальнейшее движение лекарств, несмотря на Постановление Правительства № 1779 об уведомительном режиме», — рассказал Селянский. 

Компания Stada предлагает рассмотреть возможность продления уведомительного режима вплоть до перехода на передачу данных в систему на добровольной основе, оставив обязательными требования о нанесении маркировки и о передаче сведений о выбытии маркированных лекарств.

В рамках системы межведомственного взаимодействия следовало бы наладить обмен данными между Федеральной таможенной службой, Росздравнадзором и СМДЛП. Тогда импортеру не пришлось бы передавать дополнительные сведения о результатах таможенного оформления регулятору и в систему мониторинга.
Напоследок Селянский попросил не забывать о правиле справедливой конкуренции между российскими и зарубежными производителями.
«От российских субъектов обращения (отечественные производители и импортеры) требуют передачи значительно более объемных данных, чем от иностранных», — пояснил спикер.
Перевод системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) в уведомительный режим позволил устранить сложности, которые возникали у ряда участников оборота в силу их неполной готовности, сообщил 12 ноября заместитель министра промышленности и торговли Виктор Евтухов. Маркировка не влияет на скорость движения лекарств и их доступность, утверждает представитель министерства. AIPM этот оптимизм не разделяет. Дефицит лекартсвенных средств мог возникнуть из-за маркировки, но сейчас эта проблема решена, заявила председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко 18 ноября на заседании палаты регионов.

Источник: pharmvestnik.ru Автор: Екатерина Погонцева