Новости "Фарм Инновации"

Росздравнадзор займется мониторингом объемов жизненно важных лекарств во избежание дефектуры

Правительство подготовило проект постановления о внесении изменений в положение о Росздравнадзоре и свое постановление № 654 о совершенствовании госрегулирования цен на препараты, включенные в список ЖНВЛП. Суть поправок сводится к тому, что регулятор будет отслеживать объемы жизненно важных лекарств на рынке и риски возникновения дефектуры. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru для обсуждения и антикоррупционной экспертизы.

О том, что такую работу необходимо проводить, в кабмине согласились в феврале этого года. В ответ на соответствующее предложение заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой премьер-министр Михаил Мишустин поручил министру здравоохранения Михаилу Мурашко проработать варианты и разработать под эти цели особую цифровую платформу. Однако в проекте постановления говорится, что осуществлять мониторинг регулятор будет с помощью СМДЛП и автоматизированной информационной системы самой службы, содержащей сведения о вводе препаратов в гражданский оборот. В таком случае никаких дополнительных сервисов, возможно, и не понадобится.

Выделение дополнительного финансирования регулятору на осуществление новой функции не предусмотрено.
Как следует из пояснительной записки, в ближайшее время Минздрав также представит приказ об утверждении порядка осуществления данного мониторинга.

Источник: pharmvestnik.ru Автор: Екатерина Погонцева Фото: Екатерина Погонцева
Регуляторика