Владельцем недоброкачественных серий препарата названа Takeda Pharmaceutical Co. Хотя первоначально они вводились в гражданский оборот фармацевтической компанией «Шайер Биотех Рус» еще в феврале – марте 2019 года. О приобретении японской фармкомпанией британского производителя орфанных лекарств «ФВ» писал в январе 2019 года. 7 августа 2020 года Takeda Pharmaceutical Co. объявила о завершении процедуры объединения компаний, о чем указано на сайте японской фирмы.
По данным сайта Росздравнадзора, с начала 2019 года обеими фармкомпаниями в оборот было введено свыше 40 серий австрийского альбумина.
В связи с принятым регулятором решением всем субъектам обращения необходимо переместить недоброкачественный препарат в карантинную зону и сообщить в свои территориальные органы Росздравнадзора.
Takeda Pharmaceutical Co. предписано до конца года провести расследование причин появления брака и предоставить в Росздравнадзор отчет.
Источник: pharmvestnik.ru
Быть всегда в курсе о всех препаратах вам поможет "Pharm Navigator"