Раздел «Показание к применению» всех воспроизведенных препаратов должен быть представлен в следующей редакции: «Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии». Это соответствует актуальной информации в инструкции оригинального триметазидина препарата «Предуктал МВ».
В Госреестре лекарственных средств содержится информация о 35 одобренных препаратах триметазидина. Помимо актуального показания, в инструкции некоторых лекарств внесены: хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружения и вестибулярные нарушения. По требованию Минздрава и рекомендации Научного центра экспертизы, теперь препараты триметазидина должны иметь одно показание.
При анализе инструкций в Госреестре препараты 14 компаний не соответствуют требованию регулятора: «Тева», «Окаса Фарма», «Озон», «Фармстандарт-Лексредства», «Гедеон Рихтер», «Нижфарм», «Татхимфармпрепараты», «АЛСИ Фарма», «Польфа», «Валента Фарм», «ВЕРОФАРМ», «Торрент Фармасьютикалс», «ЗиО-Здоровье» и «Северная звезда».
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-potreboval-vnesti-izmeneniya-v-instrukcii-14-kompanii.html