Компания Astellas решила отозвать регистрацию одной из пролонгированных форм своего иммуносупрессора на основе такролимуса. Минздрав одобрил заявление владельца на отмену действия регистрационного удостоверения ЛП-002959 от 16.04.2015, выданного на препарат «Адваграф» в форме капсул пролонгированного действия 3 мг. Решение размещено в ГРЛС.
В портфеле компании есть еще одна пролонгированная форма этого препарата, но в других дозировках — в капсулах по 0,5 мг, 1 мг и 5 мг с регистрационным удостоверением № ЛСР-006205/09 от 31.07.2009. Также ирландской фармкомпании принадлежат права на оригинальный такролимус –—«Програф» в форме капсул и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.
По данным реестра Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отозванный препарат выводили на отечественный рынок лишь в 2017 году, и только три серии.
Другие отозванные препараты
Помимо иммунодепрессанта Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов:- «Мемантин-Альвоген» (мемантин), таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, 20 мг, РУ ЛП-004063 от 09.01.2017 выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп» ЕООД, Болгария;
- «Нейрогамма» (поливитамины), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, РУ ЛС-001325 от 02.08.2011 выдано «Вёрваг Фарма» ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- «ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800», эмульсия для инфузий, РУ ЛП-000406 от 28.02.2011 выдано «Бакстер С.А.», Бельгия.
Источник: pharmvestnik.ru Автор: Таисия Кубрина