Новости "Фарм Инновации"

Александр Чучалин, критиковавший сроки исследования вакцины от COVID-19, покинул Совет по этике

Академик Александр Чучалин оставил пост главы Совета по этике при Минздраве. Ученый объясняет свою отставку необходимостью заниматься другими проектами и развивать образование в области биоэтики, пишет medvestnik.ru. Подтолкнуть председателя к такому решению могли разногласия с Минздравом относительно сроков и принципов исследования вакцины от новой коронавирусной инфекции, считают его коллеги.

«Сейчас идет формирование комиссии по биоэтике при РАН. Я буду ее возглавлять. Кроме того, я представляю Россию в международном комитете по биоэтике ЮНЕСКО. Остаюсь экспертом в этой области, но для эффективной работы приходится сокращать нагрузку», – рассказал Чучалин «МВ».
Он неоднократно высказывался о сомнительной этической стороне ускоренной разработки и испытаний вакцины от COVID-19. Эксперт отказался прокомментировать возможную связь между своей отставкой и освещением вопросов, связанных с разработкой препарата.
«Для страны важно иметь вакцину, но, когда ведутся исследования, на первое место выходит принцип безопасности. Гарантировать устойчивую безопасность, сокращая сроки испытаний до 4–6 недель, невозможно», – уверен Чучалин.
Второй важный принцип исследований, по мнению ученого, добровольное информированное согласие пациентов. «Наш вариант – это шоу на телевидении. Люди не понимают, что делают ученые, – считает академик. – До начала исследований должна быть написана этическая декларация, чего сделано не было».
Планируется, что Чучалин останется в Совете по этике в качестве почетного президента и будет принимать участие в отдельных сессиях. Председателем совета назначен занимавший должность заместителя завкафедрой клинической фармакологии Ярославского государственного медунивеситета Александр Хохлов. «Я рад, что Минздрав прислушался к моей рекомендации», – прокомментировал Чучалин это назначение.

Член Совета по этике Ян Власов рассказал «МВ», что документы по вакцине поступали в совет, но пока не рассматривались.
Совет по этике при Минздраве России был создан в 2012 году для этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. В апреле 2020 года в его положение были внесены изменения. В частности, добавлен пункт об этической экспертизе в условиях чрезвычайной ситуации. В состав совета входит 25 представителей медицинской науки и практики, общественных и религиозных организаций, СМИ.
В конце июля американский телеканал CNN со ссылкой на российских официальных лиц сообщил, что к 10 августа или раньше созданная институтом Гамалеи вакцина будет одобрена.

7 августа ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава сообщил, что документы, необходимые для регистрации вакцины против коронавирусной инфекции, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, находятся на экспертизе. По ее итогам будет произведена регистрация препарата.
Источник: pharmvestnik.ru
Регуляторика